1.负责体外诊断试剂产品注册工作,包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等,与NMPA等相关部门沟通和协调,解决产品注册过程中的各项问题,保障注册工作各环节顺利进行; 2.根据试验方案、SOP及相关法规要求开展临床试验,负责协调公司与临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题,监督试验的进行情况,确保临床试验按计划完成,保证试验资料的完整性和正确性; 3.完成领导安排的其他工作。
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